Ley de Protección de Datos en sanidad

    Ley de Protección de Datos en sanidad

    Ley de Protección de Datos en sanidad

    La ley de proteccion de datos en sanidad está relacionada con la obligación que tienen todos los centros sanitarios de nuestro país a cumplir con la normativa vigente para un correcto tratamiento y uso de los datos de carácter personal.

    Qué normativa regula la protección de datos en el ámbito sanitario

    Las normativas que regula la protección de datos en el ámbito sanitario son:

    Ley 15/1999: Protección de Datos de Carácter Personal

    La Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, pretendía garantizar y proteger el tratamiento de los datos personales de los usuarios en cualquier ámbito, incluso el sanitario. Esto se debe a que su principal objetivo era garantizar las libertades públicas y los derechos de las personas físicas, en lo que se refiere a su honor e intimidad. 

    Real Decreto 1720/2007: amplía la ley anterior

    El Real Decreto 1720/2007, de 21 de diciembre, por el que se aprueba el Reglamento de desarrollo de la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre, de protección de datos de carácter personal, pretende garantizar y proteger y establecer un tratamiento adecuado sobre el tratamiento de los datos de carácter personal de todos los pacientes del sistema de salud de España, ya sea privado o público.

    A quién se aplica la Ley de Protección de Datos en sanidad

    La lopd sanidad se aplica a todos los profesionales que tienen acceso a los datos personales de los pacientes. Dichos datos tienen que incorporarlos siempre en la historia clínica, independientemente del lugar donde desarrollen sus funciones, es decir, ya sea en hospitales, centros médicos o clínicas de salud.

    Hospitales

    La proteccion de datos en hospitales es de carácter obligatorio, ya que tratan con datos personales que tienen que estar actualizados y protegidos.

    Centros médicos

    La proteccion de datos en centros médicos es obligatoria, por el hecho de que todos los datos de pacientes que se recopilan en dichos centros están protegidos por la lopd de sanidad.

    Clínicas de salud

    La proteccion de datos en clinicas salud es obligatoria, independientemente de que sean clínicas, dentales, de fisioterapia o de adicciones, entre otras.

    Qué datos sanitarios son considerados en esta regulación

    Qué datos sanitarios son considerados en esta regulación

    Los datos sanitarios considerados en esta regulación son todos aquellos que tienen que ser protegidos. Además, el paciente tiene que ser informado y dar su consentimiento explícito para su uso.

    Información física del paciente

    La información física del paciente está relacionada con el nombre, la fecha de nacimiento, la dirección, el historial médico, los resultados de las pruebas médicas y la información de contacto del mismo. Por lo tanto, son todos los datos de una persona por la que se le puede identificar, directa o indirectamente.

    Informes mentales del individuo

    Los informes mentales del individuo incluye toda la información relacionada con la salud mental de los pacientes, como los tratamientos psiquiátricos, el historial de los trastornos mentales o los diagnósticos de los mismos.

    Recopilación de diagnósticos

    En la recopilación de los diagnósticos, no solo aparecerán los datos de los pacientes, sino que también aparecerán los datos de los profesionales sanitarios que han realizado dichas pruebas y de los profesionales que han estudiado los resultados.

    Buena salud

    Es información sobre el estado de salud general del paciente, como los resultados de las revisiones médicas, las vacunaciones, las mediciones vitales y las recomendaciones para mejorar su salud o para mantenerla.

    Enfermedades

    Para detectar precozmente otras enfermedades que están relacionadas con otras dolencias que sufre o ha sufrido el paciente, para poder realizar las pruebas médicas pertinentes.

    Tratamientos

    La información sobre los tratamientos incluyen todos aquellos que ha recibido un paciente o que está recibiendo, para conocer su estado de salud y conocer qué tipo de medicamentos se le pueden administrar para que no sean incompatibles con los tratamientos que está consumiendo o realizando.

    Adicciones

    Es toda la información relacionada con el estilo de vida de un paciente, como una adicción al tabaco, al alcohol, a los juegos de apuestas o a las drogas. Este tipo de datos suelen ser tratados en la Unidad de Conductas Adictivas de los centros de salud.

    Qué exige la LOPD a los profesionales sanitarios

    Qué exige la LOPD a los profesionales sanitarios

    La proteccion de datos pacientes sanitarios obliga a los profesionales a:

    Calidad de los datos recogidos

    Todos los datos que se recojan de los pacientes tienen que ser de calidad y deben de ser los necesarios, es decir, los profesionales sanitarios deben asegurarse de que son precisos, completos y que están actualizados.

    Administración de la información al paciente

    Los profesionales sanitarios deben informar correctamente a los pacientes sobre el tratamiento de sus datos personales, incluyendo los fines para los que se recogen y utilizan.

    Necesidad de consentimiento individual

    Es necesario que obtengan el consentimiento individual de los pacientes antes de recoger o tratar sus datos personales. Una vez aceptan el consentimiento, ya no es necesario que lo vuelvan a dar, ya que cualquier profesional sanitario que le trate podrá acceder a los datos, ya que autoriza al sistema sanitario a tratar sus datos, no a una persona específica.

    Niveles de seguridad de tratamiento y almacenaje

    En el sector sanitario se deben implementar medidas de seguridad adecuadas para garantizar la confidencialidad, integridad y disponibilidad de los datos personales de los pacientes, tanto durante su tratamiento como en su almacenamiento. Por ello, existe la figura del DPO, es decir, el Delegado de Protección de Datos, que es un empleado interno o externo, que se encarga de que se cumpla la normativa de protección de datos vigente.

    Garantía de confidencialidad

    Todas las personas que tengan acceso a los datos de un paciente están obligados a mantenerlos de forma confidencial, ya que la ley y la ética del secreto profesional les obliga. Todos los centros médicos deben tomar las medidas necesarias para que la garantía de confidencialidad se cumpla en los datos de salud de los pacientes.

    Opción a rectificación, cancelación y oposición

    Todos los pacientes deben tener la opción y el derecho de poder rectificar, cancelar u oponerse al uso de sus datos.

    Inscripción de los archivos en la Agencia Española de Protección de Datos

    La inscripción de los archivos en la Agencia Española de Protección de Datos dejó de ser obligatoria el 25 de mayor de 2018. Por lo tanto, los profesionales sanitarios ya no están obligados a inscribir los datos de los pacientes en la AEPD. Hasta este momento se notificó a la AEPD la existencia del fichero, no de su contenido.

    Qué tipo de sanciones fija la Ley de protección de datos sanitarios

    Los tipos de sanciones que establece la lopd de sanidad varían en función del nivel de gravedad, es decir, si es leve, grave o muy grave.

    Nivel leve

    Si las infracciones que se han cometido son de nivel leve, las sanciones a las que se enfrentan las personas que han cometido la infracción pueden alcanzar hasta los 40.000 €.

    Nivel grave

    Si las infracciones que se han cometido son graves, las sanciones a las que se enfrentan las personas que han cometido la infracción oscilan entre los 40.001€ a 300.000 €.

    Nivel muy grave

    Si las infracciones que se han cometido son muy graves, las sanciones a las que se enfrentan las personas que han cometido la infracción oscilan entre los 300.001 € a 20 millones de euros.

    Preguntas frecuentes sobre ley de proteccion de datos en sanidad

    ¿Qué es la Ley de Protección de Datos en Sanidad y cuál es su propósito?

    La Ley de Protección de Datos en Sanidad es una normativa que regula el tratamiento de datos personales en el ámbito de la salud. Su propósito es proteger la privacidad de los pacientes y garantizar la seguridad de la información médica.

    ¿Qué datos personales están protegidos por la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    La ley protege cualquier información relacionada con la salud física o mental de una persona, así como datos de identificación personal, como nombre, dirección y número de seguro social.

    ¿Quiénes están sujetos a las disposiciones de la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Todos los profesionales de la salud, instituciones médicas, laboratorios, compañías farmacéuticas y cualquier entidad que maneje información médica están sujetos a esta ley.

    ¿Cuáles son las principales obligaciones para las instituciones sanitarias según la Ley de Protección de Datos?

    Las instituciones sanitarias deben garantizar la confidencialidad de la información médica, obtener el consentimiento adecuado para el tratamiento de datos, implementar medidas de seguridad y notificar cualquier brecha de seguridad.

    ¿Qué derechos tienen los pacientes bajo la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Los pacientes tienen derecho a acceder a su información médica, corregirla si es inexacta, solicitar la eliminación de datos innecesarios y revocar su consentimiento para el tratamiento de datos en cualquier momento.

    ¿Qué medidas de seguridad deben implementar las instituciones sanitarias para cumplir con la Ley de Protección de Datos?

    Las instituciones sanitarias deben implementar medidas técnicas y organizativas adecuadas para proteger la información médica, como el cifrado de datos, el control de acceso y la formación del personal.

    ¿Qué es el consentimiento informado según la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    El consentimiento informado es la autorización expresa y voluntaria que los pacientes otorgan para el tratamiento de sus datos personales con fines médicos, después de haber recibido información clara y completa sobre el proceso.

    ¿Cómo se deben gestionar las transferencias internacionales de datos médicos de acuerdo con la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Las transferencias internacionales de datos médicos deben realizarse cumpliendo con los estándares de seguridad establecidos por la legislación, como el uso de cláusulas contractuales tipo o la certificación de los países receptores.

    ¿Cuál es el plazo máximo para notificar una brecha de seguridad bajo la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Las instituciones sanitarias tienen un plazo de 72 horas para notificar cualquier brecha de seguridad que ponga en riesgo la información médica de los pacientes, tanto a las autoridades como a los afectados.

    ¿Cómo se deben conservar los datos médicos conforme a la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Los datos médicos deben conservarse de forma segura y durante el tiempo necesario para cumplir con los fines para los que fueron recopilados, respetando los plazos establecidos por la legislación vigente.

    ¿Qué sanciones pueden enfrentar las instituciones sanitarias por incumplir la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Las instituciones sanitarias que incumplan la ley pueden enfrentar sanciones económicas significativas, así como la suspensión de actividades o el cierre temporal o definitivo de la institución, dependiendo de la gravedad de la infracción.

    ¿Se pueden utilizar datos médicos para fines de investigación bajo la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Sí, siempre y cuando se obtenga el consentimiento explícito de los pacientes o se utilicen métodos de anonimización que garanticen la privacidad de los datos.

    ¿Qué papel juegan los encargados del tratamiento de datos en el cumplimiento de la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Los encargados del tratamiento de datos, como los proveedores de servicios de almacenamiento en la nube o empresas de procesamiento de datos, deben cumplir con las mismas obligaciones de seguridad y confidencialidad que las instituciones sanitarias.

    ¿Existe alguna autoridad encargada de supervisar el cumplimiento de la Ley de Protección de Datos en Sanidad?

    Sí, en la mayoría de los países hay una autoridad de protección de datos designada que se encarga de supervisar el cumplimiento de la legislación y de investigar posibles violaciones.